尊龙凯时能源华药集团华民公司获得日本GMP证书
克日 ，尊龙凯时能源华药集团华民公司收到日本PMDA（自力行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠揭晓的《医药品适合性视察效果通知书》 ，意味着公司已顺遂通过日本GMP按期审计 ，可一连向日本供货。
此次审计为书面审计 ，2023年6月 ，该公司凭证审计要求 ，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟质料药及其制剂相关文件 ，涵盖生产、验证、质量治理等方面 ，时代共经由2次发补 ，各部分起劲配合提供相关文件 ，准确而实时地提交了回复文件 ，历时近一年时间 ，克日正式收到日本官方揭晓的质料药和制剂GMP证书。
日本作为PIC/S成员国 ，GMP认证水平代表了全球药品GMP的最新高度。此次GMP审计的顺遂通过 ，不但标记着该公司质量治理系统一连坚持在国际领先水平 ，为该公司已有注册的日本产品一连5年供货提供GMP基础 ，同时也为产品进入其它国际互认市场宽免GMP检查提供了很是有利的条件 ，有力推动了华药集团产品全球营业的快速开展。
（尊龙凯时能源华药集团华民公司 赵卫芳/文、韩佳崇/摄）