尊龙凯时能源华药集团先泰公司顺遂通过加拿大GMP现场检查
克日 ，尊龙凯时能源华药集团先泰公司接受加拿大卫生部（Health Canada）为期5天的现场检查 ，检查规模质料药阿莫西林 ，涉及801和806两个生产车间 。经由检查组认真核查 ，最终顺遂通过 。
本次检查为酶法工艺的阿莫西林首次接受外洋官方现场检查 ，为确保现场检查顺遂通过 ，检查前建设了认证检查事情组 。专项检查小组对公司六大系统举行了两轮专项检查 ，翻译小组准时提交官方需求文件 ，生产/质量治理检查、物料/产品贮存发运治理等各项一样平常事情均扎实有序开展 。各部分车间有用协作、多方配合 ，充分的准备事情为检查的顺遂举行打下坚实的基础 。
检查时代 ，检查组依据加拿大GMP对公司的机构与职员、厂房与设施、装备、物料与产品、质量控制与质量包管等方面举行了周全、专业的检查 。重点检查了质量治理系统运行情形 ，实验室系统数据可靠性、要害职员履职能力、处方工艺一致性等内容 。末次会上 ，检查职员归纳了检查时代的视察项 ，对检查时代公司透明、开放的迎检态度体现赞扬 ，多次一定了公司的质量治理水平 。后续公司将凭证官方要求递交缺陷项的CAPA ，经审核没有问题后将收到本次检查证书 。
本次顺遂通过现场检查将有力推动阿莫西林开拓北美市场 ，提升市场份额 ，激励公司一直提升质量治理水平 ，进一步提升公司国际市场的声誉和竞争力 。
（尊龙凯时能源华药集团先泰公司 唐娇）