稿件泉源：腾讯网
华北制药：生物药研发“战场”里的青春突围
平均年岁33岁的他们 ，让3个国家一类新药从实验室走向临床审批 ，他们说 ，“只要敢突破 ，效果终会回馈有心人 。”
在生物药自主研发赛道上 ，他们握紧“接力棒” ，把“命脉”二字熔铸在每一次手艺攻坚中 。他们说 ，“一切为了人类康健是使命更是责任 。”
当记者走进2025年河北省青年五四奖章获得者——华北制药金坦公司研发中心青年科技立异团队 ，见到了这群身着白大褂在实验台前忙碌的青年群体时 ，“作甚青年？”“青年作甚？”的问题 ，便有了谜底……
突破通例——作育“小菌种”成绩大工业
“菌种是发酵工业的‘芯片’ ，是生物药的基石 ，是产品最初的形态 。”菌种作育的认真人吕娜这样界说她的事情 。国家一类新药JT2008在启动研发之初 ，就遇到棘手问题 。
“最初工艺接纳低密度发酵 ，每升产出的菌种不但知足不了实验用量 ，还阻碍产品上市的脚步 ，我们必需获得更多的菌种！”
“青春”这个词在表达年岁优美的同时 ，也意味着敢想敢做 ，吕娜向导小组成员向“高密度发酵”进攻 。
选择自主立异之路 ，注定要走的不会是坦途 。在推进高密度发酵历程中 ，菌体湿重提高了8.3倍 ，可是目的卵白在总卵白中的占比并没有提高 ，团队成员没有沮丧 ，而是另辟蹊径 ，对发酵作育基中碳源、氮源、无机盐等因素举行优化 ，发明发酵作育基葡萄糖保存能抑制乳糖使用子的表达 ，可以降低异源卵白的表达 ，而甘油作为碳源不保存此抑制征象 ，这项发明令人振奋 。通过2批次小试发酵 ，决议碳源由葡萄糖替换为甘油 ，目的卵白表达量由原来的18%提高到28% 。
“高密度发酵的优势不但在于其提高的生产效率和降低本钱的能力 ，还在于它简化了生产工艺 。”吕娜先容道 ，运用高密度发酵后 ，菌种数目提高了9-10倍 ，为产品加速报批上市按下了“加速键” 。小小菌种的培育 ，撬动起生物药工业生长的齿轮 。
协同攻坚——破译“免疫密码”买通无人路
在科技飞速生长确当下 ，生物医药工业作为战略性新兴工业 ，正在推感人类康健事业前进 。走进金坦公司免疫制剂实验室 ，似乎进入了一个神秘而充满活力的科学天下 ，手艺职员犹如免疫密码的“破译者” ，在病毒与细胞间睁开无声较量 。
若是把疫苗比作是一颗子弹 ，佐剂则是子弹中的火药 ，认真助推子弹射出 ，击穿自然免疫的屏障 。因此 ，佐剂在疫苗设计中饰演着至关主要的角色 。小组成员对重组疫苗研发之初 ，没有有用的要领研究佐剂的物理特征 。小组成员查阅大宗外洋文献 ，对现有佐剂举行刷新 ，建设了动态光散射和激光衍射检测的要领 ，并乐成应用于佐剂物理特征的研究 ，从而突破了佐剂特征研究手艺的屏障 ，为立异疫苗的清静性和有用性提供了主要手艺支持 。
在自主研发的路上 ，总有一群“孤苦”的人在向着灼烁徐徐前行 。关于这个不到10人的小组 ，往往面临的是海量的实验数据 ，哪个环节数据泛起问题 ，就犹如大海掏针 。
“一项小实验就40多步操作 ，4小我私家配合完成 ，每步操作都会爆发许大都据 ，数据必需准确 ，不然就得重新来过” ，张永红一提到数据眼神坚定 。只要实验职员进入实验室就是6小时起步 ，为包管事情效率 ，他们制作详细的使命进度表 ，通力协作 ，默契配合 ，潜心钻研 ，在经由上百次的实验后 ，攻克了JT1907 疫苗吸附完全性和药效学研究的手艺难点 ，解决了项目希望中遇到的瓶颈问题 ，并顺遂获得临床试验通知书 。
“不想受制于人 ，就要把焦点手艺掌握在自己手中 ，以是再难也要想步伐攻克 。”金坦公司研发中心主任李岩异这样说 。这支被称为“免疫尖兵”的团队为生物药免疫治疗领域注入一剂“强心针” ，更让公司看到了生物药物研发的曙光 ，把一条无人之路 ，踏成坦途 。
字斟句酌——用“酷寒器材”碰撞出立异火花
“原本可以牢靠的在学校里做一名生物先生 ，只是由于喜欢上了做实验 ，选择来到金坦公司做生物药的质量研究 ，并且照旧国家一类新药 ，我以为正在做的事情伟大而难题 。”贾思凝 ，90后研究生 ，天天与酷寒实验器材打交道 ，向导团队成员举行重组卵白药物和疫苗的质量研究 ，提升产品质量 。
生物药因其组成重大 ，结构重大 ，工艺繁琐 ，使得检测要领挑战重大 。其中 ，生物药电荷异质性剖析一直是行业内关注的热门 ，古板电荷异质性剖析要领使用离子交流色谱或通例等电聚焦电泳 ，保存一定局限性 ，如样本需求量大、剖析时间较长、区分率低等问题 ，严重阻碍产品上市时间 。
贾思凝向导小组成员团队通过查阅文献 ，开展大宗实验 ，优化了毛细管是非、缓冲系统等 ，使疏散时间由120分钟缩短至30分钟以内 ，样本量降至微克级别 ，区分率达0.01pH ，可实现自动化快速检测 ，大大提高了检测效率 ，在行业内属于首创 。
青春就是这样 ，蹊径上可能会有泥泞 ，斗争的征途纷歧定会一帆风顺 ，但他们敢于在黑漆黑兴起探索的勇气 ，在各自领域拼搏斗争 ，誊写着不平输的“青春故事” ，我们为每一位心里有火 ，眼里有光 ，脚下有路的青年喝彩 。
（田晓阳）