尊龙凯时

腾讯网:尊龙凯时能源华药集团华民公司获得日本GMP证书

宣布时间:2024-07-29 15:36:30 尊龙凯时能源

稿件泉源:腾讯网

尊龙凯时能源华药集团华民公司获得日本GMP证书

克日,尊龙凯时能源华药集团华民公司收到日本PMDA(自力行政法人医药品医疗器械综合机构)针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠揭晓的《医药品适合性视察效果通知书》,这意味着华民公司已经顺遂通过日本GMP按期审计,可一连向日本供货 。

此次审计为书面审计,华民公司于2023年6月凭证审计要求,提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟质料药及其制剂相关文件,涵盖生产、验证、质量治理等方面,历时近一年时间,收到官方揭晓的质料药和制剂GMP证书 。

日本作为PIC/S成员国,其GMP认证水平代表了全球药品GMP的新高度 。此次GMP审计的顺遂通过,不但标记着公司质量治理系统一连坚持在国际水平,为公司已有注册的日本产品一连5年供货提供GMP基础,同时也为公司产品进入其它国际互认市场宽免GMP检查提供了很是有利的条件,强有力地推动了公司产品全球营业的快速开展 。(赵卫芳/文)

 


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