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尊龙凯时能源华药集团华民公司获得日本GMP证书
克日，尊龙凯时能源华药集团华民公司收到日本PMDA（自力行政法人医药品医疗器械综合机构）针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠揭晓的《医药品适合性视察效果通知书》，这意味着华民公司已经顺遂通过日本GMP按期审计，可一连向日本供货 。
此次审计为书面审计，华民公司于2023年6月凭证审计要求，提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟质料药及其制剂相关文件，涵盖生产、验证、质量治理等方面，历时近一年时间，收到官方揭晓的质料药和制剂GMP证书 。
日本作为PIC/S成员国，其GMP认证水平代表了全球药品GMP的新高度 。此次GMP审计的顺遂通过，不但标记着公司质量治理系统一连坚持在国际水平，为公司已有注册的日本产品一连5年供货提供GMP基础，同时也为公司产品进入其它国际互认市场宽免GMP检查提供了很是有利的条件，强有力地推动了公司产品全球营业的快速开展 。（赵卫芳/文）